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cem4 | certifico machinery regulation

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Prova il nuovo Metodo di Valutazione dei Rischi EN ISO 12100 della Versione 2017

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cem4 | News

Direttiva macchine: Stato dell’arte

Direttiva macchine: Stato dell’arte

Applicazione del concetto di "Stato dell'Arte" alla Direttiva macchine con riferimenti.

Con la Guida alla Direttiva macchine 2006/42/CE Ed. 2.1 Luglio 2017, si precisa il concetto di "Stato dell’arte”, introdotto già con la Guida 2010, al momento della fabbricazione di una macchina, come requisito non assoluto, ma contestualizzato temporalmente e in modo realistico anche in base alle possibilità tecniche ed economiche del produttore.

....
STATO DELL’ARTE - CONSIDERANDO 14

Al momento della fabbricazione, il produttore è obbligato a dotare la macchina delle misure di sicurezza più adeguate in base anche allo stato dell’arte della tecnologia. La nuova direttiva specifica che lo “stato dell’arte” non può essere inteso come requisito assoluto, ma contestualizzato temporalmente e in modo realistico, anche in base alle possibilità tecniche ed economiche del produttore.

L’approfondimento illustra quanto riportato in merito:

- dalla Guida alla Direttiva macchine 2010;
- dalla Guida alla Direttiva macchine 2017;
- dal Report EU - Methods of referencing standards in legislation with an emphasis on European legislation;
- dalla legislazione nazionale.

Guide machinery Directive 2006/42/CE Ed. 2.1 July 2017

14) The essential health and safety requirements should be satisfied in order to ensure that machinery is safe; these requirements should be applied with discernment to take account of the state of the art at the time of construction and of technical and economic requirements. 

Re

§16 The state of the art 

Recital (14) introduces the concept of ‘the state of the art’ which shall be taken into account when applying the essential health and safety requirements (EHSRs) set out in Annex I. 

This concept is very important as it means that the EHSRs are not absolute requirements irrespective of economic cost and technical possibilities available on the market for manufacturers – see §161 and §162: comments on General Principle 3, Annex I

segue

Certifico Srl - IT | Rev. 00 2018 

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  • Pubblicato: 09 Gennaio 2018
  • Visite: 5366

EN ISO 3691-1:2015 Carrelli Industriali | Sicurezza e verifiche | CEM

EN ISO 3691-1:2015 Carrelli Industriali | Sicurezza e verifiche

File CEM importabile in CEM4 della norma per la sicurezza dei carrelli industriali; disponibile il file PDF al Documento "Vademecum Sicurezza carrelli elevatori".

La EN ISO 3691-1 è la norma di riferimento per la sicurezza carrelli Industriali. La norma, di tipo C, è armonizzata per la Direttiva macchine 2006/42/CE (vedi le norme armonizzate online)

Oltre a poter essere utilizzata in "Presunzione di Conformità" per la marcatura CE di carrelli industriali nuovi, dovrebbe essere utilizzata per adeguamenti, manutenzioni di carrelli già immessi sul mercato secondo il concetto di "Buona Tecnica / Regola dell'arte", infatti il D.Lgs. 81/2008, conferisce alle norme tecniche, il ruolo primario di  "strumenti sicurezza in progress" (Vedi Art. 18. comma z).

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  • Pubblicato: 19 Novembre 2017
  • Visite: 6828

9° Rapporto attività sorveglianza del mercato Direttiva macchine

9° Rapporto INAIL Direttiva macchine - Edizione 2017

9° Rapporto 2017 sull'attività di sorveglianza del mercato ai sensi del d.lgs. 17/2010 per i prodotti rientranti nel campo di applicazione della Direttiva Macchine

Il documento fornisce analisi e informazioni di supporto al monitoraggio e all'ottimizzazione dell’azione di Sorveglianza del Mercato, oltre a contenuti di indirizzo, per sviluppare nuove linee di ricerca e prodotti di supporto all'individuazione delle soluzioni adeguate per la totalità dell’utenza di settore.

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  • Pubblicato: 18 Ottobre 2017
  • Visite: 4799

Tabelle raccordo Norme armonizzate B e RESS Conformi Appendice ZA/ZB

Norme tecniche armonizzate tipo B RESS Direttiva macchine

Tabelle di Raccordo DOC/XLX di tutte le Appendici ZA/ZB.

Il Documento è stato realizzato consultando tutte le norme tecniche armonizzate di tipo B pubblicate nell'ultima Comunicazione 2017/C 183/02 del 9 Giugno 2017, rilevando quanto indicato nelle Appendici ZA/ZB.

Download Estratto

Norme di tipo B

Le norme di tipo B concernono aspetti specifici della sicurezza della macchina o tipi specifici di protezione che possono essere utilizzati con una vasta gamma di macchine. L’applicazione delle specifiche delle norme di tipo B conferisce una presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva macchine a cui esse si riferiscono se una norma di tipo C o la valutazione dei rischi del fabbricante indicano che la soluzione tecnica specificata dalla norma di tipo B è adeguata per la particolare categoria o modello di macchina in questione. L’applicazione di norme di tipo B che forniscono specifiche per i componenti di sicurezza che sono immessi singolarmente sul mercato conferisce una presunzione di conformità relativamente a detti componenti di sicurezza e ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute coperti dalle norme.

Appendice ZA/ZB norma armonizzata

Nelle Appendici ZA/ZB(1) delle norme armonizzate per la Direttiva macchine,è riportata la corrispondenza (relazione) in "Presunzione di Conformità” tra la norma e i punti dei RESS della Direttiva macchine 2006/42/CE (o Direttiva macchine 98/37/CE), vedi Tabella 1, o in via generica “Presunzione di Conformità” alla Direttiva, vedi Tabella 2.

(1) In genere l'Appendice ZA fa riferimento Direttiva macchine 98/37/CE (se tale appendice era inserita), l’Appendice ZB fa riferimento Direttiva macchine 2006/42/CE (se già inserita ZA)

Le seguenti norme nell’Appendice ZA/ZB riportano il/i punto/i del RESS dell’Allegato I della Direttiva macchine in “Presunzione Conformità”, es:

Appendice ZB EN 14122-1
Presunzione Conformita' RESS 
1.5.15 - Rischio di scivolamento, inciampo o caduta
1.6.2 - Accesso ai posti di lavoro e ai punti d'intervento utilizzati per la manutenzione

Tabella 1 - Elenco delle norme armonizzata che riportano il/i punti del/i RESS della Direttiva macchine

Tabella 1

RESS 

Descrizione RESS

Norma

Titolo norma 

Tipo

Rif. Doc

1.1.6

Ergonomia

EN 547-1:1996+A1:2008

Sicurezza del macchinario - Misure del corpo umano - Parte 1: Principi per la determinazione delle dimensioni richieste per le aperture per l'accesso di tutto il corpo nel macchinario

B

 

....

Certifico Srl - IT Rev. 00 2017
Formato: doc/xls
Abbonati: Direttiva macchine/4X/Full

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  • Pubblicato: 09 Ottobre 2017
  • Visite: 6145

CEM4 Manuale d'Uso - Ed. 2018

CEM4 Manuale d'Uso ebook

Ed. 2018

Il presente ebook è il manuale d'uso ufficiale di Certifico Macchine 4 (CEM4): il software per la Direttiva Macchine 2006/42/CE.

CEM4 è un software tecnico-normativo rivolto a tecnici progettisti e costruttori di macchine e a tutti coloro che immettendo nel mercato (SEE Spazio Economico Europeo) o mettendo in servizio macchine sono soggetti agli obblighi imposti dalla Direttiva macchine 2006/42/CE.

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  • Pubblicato: 27 Dicembre 2017
  • Visite: 5761

Emissione acustica macchine all'aperto (OND)

Emissione acustica macchine all'aperto (OND)

D. Lgs 4 settembre 2002 n. 262 (OND) - Testo consolidato 2017

Decreto di attuazione della direttiva 2000/14/CE concernente l'emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto. 

Testo consolidato con:

0. Decreto Legislativo 4 settembre 2002, n. 262
Attuazione della direttiva 2000/14/CE concernente l'emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all'aperto.
(GU n.273 del 21.11.2002 - Suppl. Ordinario n. 214)

1. Decreto 24 luglio 2006 
Modifiche dell'allegato I - Parte b, del decreto legislativo 4 settembre 2002, n. 262, relativo all'emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate al funzionamento all'esterno. 
(GU n.182 del 07.08.2006)

2. Decreto Legislativo 17 febbraio 2017, n. 41
Disposizioni per l'armonizzazione della normativa nazionale in materia di inquinamento acustico con la direttiva 2000/14/CE e con il regolamento (CE) n. 765/2008, a norma dell'articolo 19, comma 2, lettere i), l) e m) della legge 30 ottobre 2014, n. 161. 
(GU n.79 del 04.04.2017)

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  • Pubblicato: 06 Dicembre 2017
  • Visite: 5398

EN ISO 12100: la Riduzione del rischio in CEM4 Report

EN ISO 12100: la Riduzione del rischio in CEM4 Report

Dalla versione di CEM4 Rel. 4.8.9, è stata introdotta sui report, la visualizzazione grafica/numerica del fattore di riduzione della stima del rischio da iniziale a finale/residuo in accordo con il metodo ibrido del Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2 p.6.5

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  • Pubblicato: 18 Ottobre 2017
  • Visite: 5405

CEM4 | Rel. 4.8.9 "Risk reduction"

CEM4 - Rel. 4.8.9 (Build 0) | October 2017

12 October 2017

"Risk reduction"

Nella presente Versione, sono aggiunte, in particolare, funzioni di:

- Calcolo della riduzione all'interno del report AR1/AR2/CR2/VX1/VX2
- Elenco ultime finestre di documento e di gestione chiuse nella sessione corrente
- Debugger documenti

  • Pubblicato: 12 Ottobre 2017
  • Visite: 7537

Evaluation of Directive 2006/42/EC on Machinery

Evaluation of Directive 2006/42/EC on Machinery

30.09.2017 Technopolis group - Final report

This report presents the Evaluation of Directive 2006/42/EC on Machinery. It was commissioned by EC Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (DG GROW), and undertaken by a consortium led by Technopolis Group over an 18-month period during 2016-2017.

The findings and conclusions are based on a programme of research and analyses, which included a public consultation, a series of targeted consultation surveys, a programme of interviews, a review of relevant documentation and an analysis of statistical databases and reports.

Scope of the evaluation

The focus of the evaluation is the 2006 Machinery Directive (MD), which is concerned with the free movement of machinery within the EU internal market, and with ensuring health safety of users of machinery. It is in fact the latest revision to a much earlier Directive (89/392/EEC) adopted in 1989.

The purpose of the evaluation is to review the performance of the Directive and to determine the extent to which it is fit for purpose, providing evidence and conclusions that might form the basis for possible future legislative initiatives. In particular, the study is asked to assess the extent to which the Directive has met its twin objectives of (i) guaranteeing the free movement of relevant machinery within the Single Market, and (ii) ensuring a high level of safety and protection for machinery users (workers and consumers). To this end, the aims were to assess the relevance, effectiveness, coherence, efficiency and EU added value of the Directive, by addressing 18 specific evaluation questions. The evaluation covers the functioning of the Directive, including the processes involved in transposing, implementing and enforcing it. It covers all relevant product categories and 33 countries (EU28, EFTA and Turkey) and focuses on the period from 2010 (after the deadline for application of the MD).

Relevance of the Directive

The two objectives of the Directive – facilitating free movement of machinery and ensuring health and safety – remain entirely relevant to market needs (manufacturers and users). The machinery sector continues to be an important part of the EU economy 30 years after the adoption of the original Directive, accounting for 4% of all manufacturing businesses, 9% of all manufacturing production (value) and 10% of employment in the manufacturing sector. Its importance in terms of trade is also significant, with machinery accounting for nearly one-quarter of the value of all EU exports in 2015, and 60% of this trade occurring between Member States.

Facilitating the free movement of machinery is therefore a significant EU-wide concern. The great majority of stakeholders consulted for the study also agree that ensuring free movement of machinery is a very important objective, providing a strong indication that this is of high relevance to the needs and concerns of EU stakeholders, with widespread relevance both to the machinery market and amongst users. The vast majority also agreed that the Directive (at least in its concept and intentions) is an entirely appropriate response to the aim of ensuring free movement of machinery.

In relation to ensuring health and safety, despite a downward trend in the number of accidents at work (both in terms of absolute numbers and per 100,000 employees), there were still over 3 million nonfatal accidents and nearly 3,700 fatal accidents in EU workplaces in 2013 (all sectors). This implies that on average most people will have an accident at work during their lifetime causing more than three days of absence, or death, making this a significant and widespread issue. There are sizeable financial and other (social) costs of these accidents (e.g. productivity loss, healthcare, reduced quality of life, administration), which have been calculated in different countries as equating to 1-5% of GDP annually. Importantly, those sectors and occupations that are most relevant to machinery (and the Directive) tend to have some of the highest rates of injuries (e.g. the Manufacturing, Construction and Agriculture sectors combined accounted for 51% and 38% of all fatal and non-fatal accidents respectively in 2013), making this an even more pressing issue for this sector. Nearly all stakeholders consulted through the study placed great importance on ensuring a high level of health and safety for users of machinery, providing a strong indication that this objective is of high relevance to the needs and concerns of EU stakeholders. The majority also felt that the Directive (its scope and provisions) was an ‘entirely appropriate’ response to addressing this aim.

The Directive has maintained its relevance, despite changes in technology and the business environment. It has undergone several iterations since 1989, adding or revising elements, including in its scope and requirements. However, these changes have been to improve clarity, adjust coverage of pre-existing machinery (and address associated risks), or reflect changes in the perceived relevance/ importance of certain aspects of health and safety. They have not come about as a reaction to shifts in technology or the market. This is unsurprising, given that New Approach Directives (including the MD) are limited to essential requirements (“principles”), while the state of technology (state of the art) is then determined by stakeholders through technical specifications. As such, the majority view of stakeholders is that the MD copes well with change. Having said this, a significant minority of those consulted have highlighted that specific new innovations may test the suitability of the Directive and reduce its effectiveness going forward. This includes innovations in the areas of digitisation, robotics, software and autonomous control, as well as the increasing prevalence of etrade, fulfilment houses and (un-checked) non-compliance of products from third countries.

Most stakeholders believe the rate and extent of innovation in the machinery sector has increased over the past decade, but the link between this and the Machinery Directive (specifically) is less clear. This is because the Directive has acted as both an enabler and barrier to innovation in the sector: positively influencing innovation through the facilitation of trade, support for technology transfer and encouragement of innovative safety features, tools and techniques; while at the same time reducing the rate of innovation by adding to the cost or complexity of introducing new technology.

...

Table of Contents

Executive Summary 
1 Introduction
2 Background to the Machinery Directive
2.1 Origins, rationale and objectives of the Directive
2.2 Summary of the main provisions of the Directive
2.3 Transposition and implementation of the Directive
2.4 Defining the intervention logic for the Machinery Directive
3 Evaluation requirements and questions 
4 Overview of research approach and methodology 
4.1 Main phases of the evaluation
4.2 Principle research methods and sources of evidence 
4.3 Summary of consultation numbers
4.4 Limitations for the analysis 
5 Answers to the evaluation questions
5.1 Evaluation Question 1: the current size and structure of the market / sector 
5.2 Evaluation Question 2: correspondence between objectives and current needs
5.3 Evaluation Question 3: The extent to which the Directive deals with innovation 
5.4 Evaluation Question 4: discrepancies in interpretation of requirements 
5.5 Evaluation Question 5: the extent to which the Directive has contributed to objectives 
5.6 Evaluation Question 6/7: the effectiveness of conformity assessment options 
5.7 Evaluation Question 8: the effectiveness of European harmonised standards
5.8 Evaluation Question 9: the effectiveness of mechanisms relating to non-compliance
5.9 Evaluation Questions 10/11: enablers and barriers to effectiveness 
5.10 Evaluation Question 12: the costs involved as a result of the Directive 
5.11 Evaluation Question 13: the benefits realised as a result of the Directive
5.12 Evaluation Question 14: the extent to which costs are reasonable and proportionate
5.13 Evaluation Questions 15 & 16: potential for simplification and reduced inefficiency 
5.14 Evaluation Question 17: coherence and complementarity of the Directive 
5.15 Evaluation Question 18: added value of a European directive
6 Conclusions
6.1 Context of the Directive
6.2 Relevance of the Directive
6.3 Effectiveness of the Directive 
6.4 Efficiency of the Directive
6.5 Coherence of the Directive
6.6 European Added Value of the Directive
Appendices 
Appendix A Methodology 
A.1 Evaluation approach 
A.2 Conduct of the evaluation
A.3 Principle evaluation methods and sources 
A.4 Limitations and mitigation measures 
Appendix B Stakeholder consultation
B.1 Consultation strategy and process 
B.2 Consultation responses
B.3 Targeted consultation questionnaires
B.4 Survey consultation results
Appendix C Additional data 
C.1 Distribution of published EN by technical body 
C.2 Suggested gaps in the Harmonised Standards portfolio
C.3 Mapping of actions (and costs) triggered by the Machinery Directive
C.4 Price deflation calculations

Fonte: Commissione Europea

Allegati:
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  • Pubblicato: 02 Ottobre 2017
  • Visite: 5651

Regolamento e norme / Consolidato 2024

Formato: pdf
Pagine: +144
Ed.: 3.0 2024
Pubblicato: 09/11/2024
Autore: Ing. Marco Maccarelli
Editore: Certifico s.r.l. 
Lingue: Italiano 
ISBN: 9788898550135

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Regolamento  UE  2023 1230

Regolamento (UE) 2023/1230 / Regolamento macchine

Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE del Consiglio.

(GU n. 165/1 del 29.06.2023)

Entrata in vigore: 19.07.2023

Applicazione dal 14.01.2027 [43 mesi firma del Regolamento]. Tuttavia, gli articoli seguenti si applicano a decorrere dalle date seguenti:

Vedi tutto il testo

Changelog 2005-2022

L'evoluzione di
Certifico Macchine
dal 2005 al 2022: V 2 / V 4.

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Direttiva macchine

Direttiva 2006/42/CE: Direttiva del Consiglio, del 17 maggio 2006, relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/ce (rifusione)

Vedi

Direttiva macchine   NTA

ebook Direttiva macchine e norme armonizzate consolidato 2024

Sistemi Operativi: iOS/Android/PDF
Edizione: 25.0
Pubblicato: 16.09.2024
Editore: Certifico s.r.l.
Lingue: Italiano

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Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC

Edition 2.2 - October 2019
(Update of 2nd Edition)

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Norme armonizzate Direttiva macchine

Archivio Norme armonizzate Direttiva macchine

Tutte le Comunicazioni delle norme armonizzate pubblicate dal 2014.

L'applicazione delle norme armonizzate è "Presunzione di Conformità" al rispetto dei RESS dell'Allegato I della Direttiva macchine 2006/42/CE.

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